Medizinische Expertise für Ihre Imaging-Endpunkte.
Das Studiendesign bleibt bei Ihnen – wir liefern die radiologische Expertise dafür: vom Medical Review bis zur Ausarbeitung der Messmethodik.
Das Problem unklarer Messmethoden
Viele Studienprotokolle definieren radiologische Parameter unpräzise: Es fehlt die exakte Lokalisation einer Messung, die Schichtwahl, das Vorgehen bei Artefakten. Die Folge sind uneinheitliche Ergebnisse zwischen Readern, ausgeschlossene Patienten und Rückfragen mitten in der Rekrutierung. Ein fachärztlicher Blick vor Studienstart findet diese Lücken, bevor sie Daten kosten.
Unsere Leistungen
- Medical Review: Radiologische Prüfung von Studienprotokollen, Imaging Charter und Endpunkt-Definitionen auf Präzision, Messbarkeit und Reader-Tauglichkeit.
- Messmethodik: Ausarbeitung präziser, reproduzierbarer Messvorschriften für Ihre Protokolle und Charter – das Dokument bleibt Ihres, die Methodik kommt von uns.
- Machbarkeit & Kalkulation: Realistische Zeitabschätzung pro Auswertung und Parameter, als Grundlage für Budget, Angebot oder Ausschreibung.
- Reader-Instructions & Training: Arbeitsanweisungen und Schulung für Reader-Teams – Ihre oder unsere.
- Expert Opinions & Medical Quality Review: Fachärztliche Stellungnahmen, Gutachten und Qualitätssicherung laufender Auswertungen.
- Sponsor-Kommunikation: Präzise formulierte Rückfragen und Änderungsvorschläge an Sponsor oder Prüfplan-Autoren.
Auch als Einzelleistung
Die Expertise ist eigenständig buchbar – Sie müssen die Reads nicht bei uns beauftragen. In der Praxis ist ein Medical Review oft der Startpunkt einer Zusammenarbeit, weil dabei sichtbar wird, wo ein Projekt fachärztliche Unterstützung braucht.
Ein Review kostet Tage. Unklare Methodik kostet Monate.
Lassen Sie Ihre bildgebungsbezogenen Endpunkte fachärztlich prüfen, bevor das Projekt startet.
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