SRV-03 / Ground Truth & KI-Evaluation

Fachärztliche Ground Truth für KI in der Bildgebung.

Ihr Algorithmus ist nur so gut wie seine Referenz. Wir liefern den medizinischen Kern Ihrer KI-Entwicklung und -Validierung: qualifizierte Radiologen, Methodik, Annotationen und Konsensus.

Für KI-Unternehmen und ihre Studienpartner

Ob Entwicklung, CE-Kennzeichnung unter der MDR oder FDA-Clearance: KI-Produkte in der Radiologie brauchen fachärztliche Referenzen – im Training, in der Testung und in der klinischen Bewertung. Wir liefern diesen medizinischen Baustein; die regulatorische Gesamtstudie kann dabei bei Ihrer CRO, Ihrem Core Lab oder Ihrer Studienplattform liegen – wir integrieren uns in deren Setup.

Unsere Leistungen

GROUND TRUTHFachärztliche Annotation und Befundung von Trainings- und Testdaten – nach definiertem Annotationsprotokoll, mit dokumentierter Reader-Qualifikation
REFERENZReferenzstandard-Erhebung mit Mehrfach-Reads und Konsensus-Verfahren (Adjudikation)
READER-STUDIENDer fachärztliche Part von Standalone- und Reader-Vergleichsstudien (u. a. MRMC-Designs): qualifizierte Reader, Verblindung, Dokumentation
EXPERT REVIEWRadiologische Bewertung von Endpunkten, Fehlklassifikationen und klinischem Workflow-Fit

Warum fachärztliche Reader den Unterschied machen

Annotationen von nicht-fachärztlichen Kräften erzeugen systematische Fehler, die sich in Modell und Zulassungsdaten fortpflanzen. Benannte Stellen und Regulierungsbehörden fragen zunehmend nach der Qualifikation der Reader und der Methodik der Ground-Truth-Erhebung. Wir dokumentieren beides – belastbar für Ihr technisches Dossier.

Neutralität

Q-Rad ist ein rein fachärztlicher Dienstleister. Wir bewerten Ihr Produkt als neutrale medizinische Instanz – mit einem Interesse: belastbare, reproduzierbare Referenzdaten für Ihre Entwicklung und Zulassung.

Sprechen wir über Ihre Ground Truth.

Ein kurzes Gespräch klärt meist schon, welches Reader-Setup Ihr Projekt braucht.

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